Arzneimittel – Referentenentwurf AM-Lieferengpässe (ALBVVG)

Art der Meldung + Relevanz: Gesetz/Referentenentwurf + Kritik von allen Seiten - pharmazeutische Unternehmen stehen vor doppelter Herausforderung

• Verfügbarkeit von bestimmten Arzneimitteln in letzten Wochen und Monaten stark eingeschränkt; Bundesgesundheitsministerium (BMG) sieht Mangelschwerpunkt in den Bereichen Antibiotika und Kinderarzneimittel - s. Titel
• BMG: Versorgungsengpässe durch "strukturelle Maßnahmen im Generika-Bereich" auflösen
• Einführung einer mehrmonatigen Lagerhaltungspflicht (drei Monate) bei Herstellern; auch Bevorratungspflichten bei Leistungserbringern (Krankenhäuser - von vier auf acht Wochen, Apotheken etc.)
• Einführung eines Frühwarnsystems beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
• pharmazeutische Unternehmen sollen Abgabepreis bei Markteinführung auch länger als sechs Monate beibehalten dürfen

Bewertung: Referentenentwurf spiegelt die Spannungslage zwischen Herstellern, Leistungserbringern und Leistungsträgern wider: Aus Sicht der herstellenden Unternehmen greife das geplante Gesetz ohnehin zu kurz. Die…