Deutsches Arzneibuch 2020 mit Monographie zu Cannabisextrakt in Kraft

Art der Meldung + Relevanz: Fachveröffentlichung Im Arzneimittelgesetz (AMG) ist festgelegt, dass das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), zusammen mit dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) und Paul-Ehrlich-Institut (PEI), anerkannte pharmazeutische Regeln sammelt und publiziert. Die Bekanntgabe erfolgt in einem sogenannten Arzneibuch. Für dieses wiederum sind drei Kommissionen zuständig: Die Deutsche, die Europäische und die Homöopathische Arzneibuchkommission. Die pharmazeutischen Regeln umfassen die verwendeten Wirkstoffe, die Bezeichnung eines Arzneimittels, die Abgabe an Patienten, die Lagerung, die Qualität und die Prüfung. Schließlich ist auch die Verpackung entscheidend. Es ist festgelegt, wie Behältnisse z.B. beschaffen sein müssen.Ein besonderes Verfahren ist die sogenannte Standardzulassung. Hierbei werden Fertigarzneimittel von der allgemeinen Arzneimittelzulassung freigestellt, wenn keine Gefahr für Mensch…