Arzneimittelversandhandel, Patientendividuelle Arzneimittelverblisterung, Arzneimittelgesetz, Apothekenbetriebsordnung, digiale Gesundheitsversorgung (DVG, PDSG, DVPMG – Digitale Versorgung und Pflege – Modernisierungs-Gesetz), eHealth-Themen, eRezept, ePA, Medizinal Cannabis
Art der Meldung + Relevanz: Referentenentwurf Erlass Tierarzneimittelgesetz + Arzneimittelversandhandel in Deutschland Gemeinsamer Entwurf des geplanten Gesetzes liegt vor – Downloadlink siehe unten Bisher bilden die Richtlinie 2001/82/EG und die Verordnung (EG) Nr. 726/2004 den aktuellen Rechtsrahmen Ab 28.02.2022 gilt…
Art der Meldung + Relevanz: Politische Initiative/Whitepaper der gematik GmbH + Planungen für die TI 2.0 haben begonnen Die gematik hat mit dem Whitepaper „TI 2.0 – Arena für digitale Medizin“ Eckpunkte zur geplanten Weiterentwicklung der Telematikinfrastruktur (TI) vorgelegt. Die…
Art der Meldung + Relevanz: Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) + Videosprechstunden können weiterhin auch über die Quote von 20 Prozent abgerechnet werden Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat die geltenden Corona-Sonderregeln für ärztlich verordnete Leistungen um weitere zwei Monate bis…
Art der Meldung + Relevanz: Wirtschaft reagiert auf Politik + digitale Angebote der Prävention erstmalig aufgenommen GKV-Spitzenverband in Zusammenarbeit mit Verbänden der Krankenkassen legt auf Bundesebene die inhaltlichen Handlungsfelder sowie qualitativen Kriterien für die Leistungen der Krankenkassen in der Primärprävention…
Art der Meldung + Relevanz: Studie + Nachholbedarf bei Komponentenherstellern Laut 2 BSI-Studien weisen vernetzte Medizinprodukte häufig gravierende Schwachstellen der IT-Sicherheit auf. BSI-Projekte ManiMed und eCare untersuchten 16 vernetzte Medizinprodukte aus unterschiedlichen Kategorien (und teilweise ihre Infrastrukturkomponenten IT-sicherheitstechnisch). Schwachstellen liegen…
Art der Meldung + Relevanz: Politische Initiative des EU-Parlaments + Regulierungshürden in der Nanomedizin erhalten mehr Aufmerksamkeit Das EU-Parlament (EP) sammelt Daten und Best-Practice-Beispiele aus der Nanomedizin, um die EU-Kommission zu veranlassen, Regulierungen anzupassen und Zulassungen zu erleichtern. Im April…
Art der Meldung + Relevanz: Politische Initiative der EU-Kommission + EU gewinnt in Gesundheitspolitik an Einfluss Nach öffentlichen Konsultations- und Feedbackphasen Mitte des Jahres, hat die EU-Kommission eine Pharma-/Arzneimittelstrategie für die kommenden Jahre vorgelegt. Die Strategie benennt Kernziele der Kommission…
Art der Meldung + Relevanz: Parlamentarische Anfrage + Schutzbedürfnis heterogener Akteure im Energie und Gesundheitssektor Antwort der Bundesregierung (Drucksache 19/24247) zur Anfälligkeit kritischer Infrastrukturen für Hackerangriffe Die erfolgreichen Angriffe im Energiesektor steigen seit Jahren (4 in 2018, 10 in 2019…
Art der Meldung + Relevanz: Expertenanhörung im Gesundheitsausschuss des Bundestages + DiGA müssen den Weg zu Patienten und Ärzten finden Video-Expertenrunde im Gesundheitsausschuss des Bundestages u.a. mit dem Spitzenverband der Gesetzlichen Krankenversicherung (GKV), Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und…
Art der Meldung + Relevanz: Urteil + kein Verbot für CBD-Produkte Tenor/Überschrift: Ein Mitgliedstaat darf die Vermarktung von in einem anderen Mitgliedstaat rechtmäßig hergestelltem Cannabidiol (CBD) nicht verbieten, wenn es aus der gesamten Cannabis-sativa Pflanze und nicht nur aus ihren…